- Üretim proseslerinizdeki yazılımlarınız,
- Kalite güvence sistemi yazılımlarınız,
- Üretim yapılan alanlardaki altyapı sistemlerinizin yazılımları,
- Süreçleri yönetmede kullandığınız yazılımlar,
- Ürün / hammadde ve operasyonel faaliyetlerinizi kontrol etmek için kullandığınız yönetimsel amaçlı yazılımlar
- Veri işlediğiniz excel hesap tabloları,
- Tıbbi cihazınızın bir parçası olan gömülü yazılımlar,
EN ISO 13485, IEC 62304, ISO/TR 80002, FDA, GMP standartları ve regülasyonlar çerçevesinde valide edilmektedir.
