EN ISO 13485:2016 KYS

  • Kalite Yönetim Sistemi Yapısı
  • Doküman Kontrolü
  • Yönetim Sorumluluğu
  • Kaynak Yönetimi
  • Ürün Gerçekleştirme ve Tasarım Kontrolü
  • Ölçme Analiz ve İyileştirme ve
  • Kalite Yönetiminde Risk Yaklaşımı
  • Örnek vaka çalışmaları ve uygulama örnekleri

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Eğitim Süresi

1 gün

EN ISO 13485:2016 KYS