KVD
- Klinik Değerlendirme nedir?
- Klinik Değerlendirmede kullanılan doküman ve verilerin kaynakları nedir?
- Literatür taraması ile oluşturulan veriler
- Klinik deneyim ile oluşturulan veriler
- Klinik çalışma sonucunda oluşturulan veriler
- Klinik verilerin değerlendirilmesi (Appraisal)
- Klinik verilerin analiz edilmesi
- Klinik değerlendirme raporunun yazılması
- Risk/Fayda Analizi ve Toplam Kalan Riskin Değerlendirilmesi
PMS
- Market Sonrası İzleme Nedir?
- Market Sonrası İzleme MDR Gereklilikleri
- Market Sonrası İzleme Önerileri ve Yöntemleri
- Geri Toplama ve Vijilans süreci
- PMS Standardı
- PMS süreci
- PMS faaliyetleri
PSUR
- MDR kapsamında Market Sonrası İzleme için Raporlama Gereklilikleri
- Vijilans Yönetimi
- MDD kapsamında Vijilans Yönetimi
- Vijilans için MDR ile beraber gelen değişiklikler
PMCF
- Market Sonrası Klinik Takip (PMCF)
- Market Sonrası Klinik Takip Nedir?
- Market Sonrası Klinik Takip MDR Gereklilikleri
- Market Sonrası Klinik Takip Yöntemleri
- MDR kapsamında Market Sonrası Klinik Takip Raporlama Gereklilikleri
SSCP