info@adviqual.com +90 212 803 2882

Eğitimler

MDR da PMS, PMCF, Vijilans

Pazar Sonrası Gözetim (PMS), tıbbi cihaz yaşam döngüsünün önemli bir yönüdür ve MDR kapsamında daha sağlam hale getirilen bu yeni gereksinimleri eski cihazlar için de karşılamalıdır.

Bir zamanlar bir yük olarak görülen ve esas olarak şikayetlerle ilgilenen üreticiler artık iyi uygulanmış bir PMS sisteminin faydasını göreceklerini anlamaya başlamıştır. 

Satış sonrası faaliyetlerin sizin için nasıl fayda sağlayacağını anlamak ve proaktif PMS'nin nasıl yürütüleceğini keşfetmek isteyenlere eğitimimiz, firmanıza zamandan ve paradan tasarruf sağlayacaktır.

  • Vijilans Yönetimi
    • MDD kapsamında Vijilans Yönetimi
    • Vijilans için MDR ile beraber gelen değişiklikler
  • Geri Toplama ve Vijilans süreci
  • PMS Standardı
  • PMS süreci
  • PMS faaliyetleri
  • PMCF süreci
  • PMCF çalışmalarının temel elementleri

Eğitmenler

2007'de Anadolu Üniversitesi Malzeme Bilimi ve Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra, yüksek lisansını Augsburg Üniversitesi, Fizik Fakültesi, Malzeme Bilimi bölümünde 2011 yılında tamamlamıştır.

Tıbbi Cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemi, CE Belgelendirme Süreci, Proses ve Risk Yönetimi ve Regülasyon konularında edindiği tercübeleriyle AdviQual bünyesinde uzmanlıkları doğrultusunda sektöre hizmet vermeye devam etmektedir.
Solunum devreleri, hayvan ve insan dokusu türevleri içeren medikal cihazlar, yara bakım ürünleri, hemostatlar,  ortopedik, spinal implantlar, dental cihazlar (implant, köprü, expander), aktif tıbbi cihazlar (hemodiyaliz sistemleri için ters ozmoz, foto tedavi sistemleri, hasta ısıtma sistemleri, bebek bakım kuvözleri, rehabilatif robot sistemleri), özel dezenfeksiyon, temizleme solüsyonları ve yazılım olarak kullanılan tıbbi cihazlar gibi çeşitli ürün gruplarıyla çalışmıştır.

Eğitim Süresi

3 saat

MDR da PMS, PMCF, Vijilans

Çerez kullanıyoruz.

Varsayılan olarak çerezleri yalnızca ayarlarınızı hatırlamak için kullanırız.
İstatistik tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmemiş reklamlar görürsünüz.
Pazarlama tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmiş reklamlar görürsünüz.
Daha fazla bilgi için gizlilik politikamıza bakın.