info@adviqual.com +90 212 803 2882

Kütüphane

AdviQual Kütüphane Yazılarımız

Kütüphane Yazılarımıza Aşağıdan Ulaşabilirsiniz.
Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
25 Aralık Çarşamba 2024
Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Yazar: Gizem Banger Detayları İncele
SCHEER 2024 CMR ED Phthalate
22 Ekim Salı 2024
SCHEER 2024 CMR ED Phthalate
Yazar: Gizem Banger Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon – Kaygı Kohortu (CoC) ve Analitik Değerlendirme Eşiği (AET)
2 Ekim Çarşamba 2024
Kimyasal Karakterizasyon – Kaygı Kohortu (CoC) ve Analitik Değerlendirme Eşiği (AET)
Yazar: Gizem Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon – Kötü Koşul Kimyasal Salım
3 Ağustos Cumartesi 2024
Kimyasal Karakterizasyon – Kötü Koşul Kimyasal Salım
Yazar: Gizem Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon – Kimyasal Eşdeğerlik
17 Temmuz Çarşamba 2024
Kimyasal Karakterizasyon – Kimyasal Eşdeğerlik
Yazar: Gizem Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Yapay Zeka Yönetmeliği: İlk Yapay Zeka Düzenlemesi Hakkında Yapılandırılmış Özet
30 Mayıs Perşembe 2024
Yapay Zeka Yönetmeliği: İlk Yapay Zeka Düzenlemesi Hakkında Yapılandırılmış Özet
Yapay Zeka Yönetmeliği: İlk Yapay Zeka Düzenlemesi Hakkında Yapılandırılmış Özet
Yazar: AI desteği ile oluşturulmuştur Detayları İncele
MDR uyarınca Klinik Veri
12 Mart Salı 2024
MDR uyarınca Klinik Veri
Detayları İncele
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
12 Mart Salı 2024
Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırmalar
Detayları İncele
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
12 Mart Salı 2024
Klinik Veri Açısından CE Belgeli Tıbbi Cihazlara MDR’ın Etkileri
Detayları İncele
Klinik Veri Değerlendirmesi
12 Mart Salı 2024
Klinik Veri Değerlendirmesi
Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon- Tıbbi Cihaz Konfigürasyonu
6 Mart Çarşamba 2024
Kimyasal Karakterizasyon- Tıbbi Cihaz Konfigürasyonu
Yazar: Gizem Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Bir Tıbbi Cihazın Ömrü
24 Ocak Çarşamba 2024
Bir Tıbbi Cihazın Ömrü
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele
Kimyasal Karakterizasyon - Genel Bakış
18 Ocak Perşembe 2024
Kimyasal Karakterizasyon - Genel Bakış
Yazar: Gizem Melis Banger & Mohamed Yehia Detayları İncele
Kullanılabilirlik Mühendisliği & MDR
2 Kasım Çarşamba 2022
Kullanılabilirlik Mühendisliği & MDR
İş ortaklarımızdan Custom Medical’in hazırladığı içeriği temeli olan bu bülteni MDR sonrası birçok üreticimizin tanıştığı Kullanılabilirlik
Yazar: Custom Medical Detayları İncele
GSPR 10.4
26 Eylül Pazartesi 2022
GSPR 10.4
Genel Güvenlilik ve Performans Gerekliliklerinin 10.4 maddesini nasıl karşılayacağınızı öğrenmek için yazımıza göz atabilirsiniz.
Yazar: Nurşen Erin Detayları İncele
SOP
9 Haziran Perşembe 2022
SOP
Tıbbi cihazlar için SOP'lere ne zaman ihtiyaç duyulduğu, bunların nasıl etkili bir şekilde yazılacağı hakkında temel bilgiler için yazımızın devamını
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele
Kullanılabilirlik hakkında temel bilgiler
9 Haziran Perşembe 2022
Kullanılabilirlik hakkında temel bilgiler
Tıbbi cihazınız için şuana kadar gerçek bir kullanılabilirlik testi yapıp yapmadığınızı değerlendirebilmeniz için bilgi vermeye çalışacağız.
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele
MDR Planını sizin için yaptık
29 Nisan Cuma 2022
MDR Planını sizin için yaptık
Pandemi nedeniyle uygulamaya alınması 2021 yılına ertelenen MDR'nin üreticileri nasıl etkileyeceği ve yapılması gereken çalışmaların listesini sizlere
Yazar: Başak Baranoğlu Demirci Detayları İncele
MDSAP Nedir?
18 Nisan Pazartesi 2022
MDSAP Nedir?
MDSAP, Tıbbi Cihaz Tek Denetleme Programı üreticilerin tek bir denetimle Avustralya TGA, Brezilya ANVISA, Kanada Sağlık Bakanlığı,
Yazar: Başak Baranoğlu Demirci Detayları İncele
UDI mı, Temel UDI mı?
14 Aralık Salı 2021
UDI mı, Temel UDI mı?
UDI mı, Temel UDI mı kullanmalısınız? Hangi UDI, nerede, ne için kullanılır gibi sorularınıza cevap bulmak için Avrupa Komisyonunun kılavuzundan yarar
Yazar: Özlem Özen Oğurlu Detayları İncele

Çerez kullanıyoruz.

Varsayılan olarak çerezleri yalnızca ayarlarınızı hatırlamak için kullanırız.
İstatistik tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmemiş reklamlar görürsünüz.
Pazarlama tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmiş reklamlar görürsünüz.
Daha fazla bilgi için gizlilik politikamıza bakın.