EĞİTİM POLİTİKAMIZ
AdviQual, Tıbbi Cihaz üretimi ve cihazların yaşam döngüsü boyunca gerekli tüm konularda gündemi takip ederek teknik eğitimler düzenlemeyi görev edinmiştir. Bu eğitimleri, genel katılıma açık ve firma çalışanlarına özel düzenlemektedir.
Eğitimlerimizin amacı üreticilerimizin personellerini yetiştirmelerine katkı sağlamak ve rutin işlerinde karşılaştıkları sorunları kolaylıkla aşabilecek pratik çözümleri onlarla paylaşabilmektir.
- MDR Geçişi Planlaması
- MDR’a Genel Bakış
- Tıbbi Cihazlarda Tasarım Kontrolü
- EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemleri
- EN ISO 19011:2018 İç Tetkikçi
- Tıbbi Cihazlar için İyi İmalat Uygulamaları (GMP)
- Tıbbi Cihaz Laboratuvarları için İyi Laboratuvar Uygulamaları (GLP)
- EN ISO/IEC 17025:2005 – Test ve Kalibrasyon Laboratuvarlarının Yeterliliği için Genel Şartlar
- Klinik Veri Değerlendirme
- Tıbbi Cihazlar için Klinik Araştırma Nasıl Yapılır?
- Biyolojik Uyumluluk Risk Değerlendirme
- Müşteri Şikayetleri, Geri Toplama ve Vijilans, Satış Sonrası İzleme (PMS), Satış Sonrası Klinik İzleme (PMCF)
- EN ISO 14971:2012 Tıbbi Cihaz Risk Yönetimi – Risk Analizi
- Tıbbi Cihaz Süreç Validasyonları
- Tıbbi Cihaz Sterilizasyon Validasyonu (EO)
- Yazılım Validasyonu
- FDA 510(k) Başvuruları için Temel Bilgiler
- Bioistatistik Temel Bilgiler
- MDR’a göre Teknik Dosya Hazırlama
- Genel Metroloji ve Kalibrasyon
Listemizde bulunmayan eğitim talepleriniz için de bize ulaşabilirsiniz.