info@adviqual.com +90 212 803 2882

Eğitimler

MDSAP Denetimi için KYS

MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi (2 gün)

  1. MDSAP’e giriş
  2. MDSAP Denetimlerini Anlamak
  3. Risk Bazlı Proseslerin kurulması ve yönetilmesi
  4. Yönetimin Sorumluluğu
  5. Regülasyona Uyum, Ürün Onayı ve Fabrika Kaydı konuları
  6. Ölçüm, Analiz ve Gelişme
  7. Vijilans, Kötü Olay Yönetimi, Tavsiye Niteliğinde Bildirimler
  8. Tasarım ve Geliştirme
  9. Ürün ve Servis Kontrolü
  10. Satınalma

İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.

 

Banka transferi ile İNDİRİMLİ ödeme 8.500 TL+KDV) yapmak için IBAN bilgisi

Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda İNDİRİMLİ ÖZEL fiyat 19.500 TL + KDV.  3 kişilik Kredi kartlı ödeme için link.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Nurşen Erin  2005’de Yıldız Teknik Üniversitesi Kimya Mühendisliği lisansını, 2006’da Marmara Üniversitesi Uluslararası Kalite Yönetimi dalı üzerine MBA programını tamamladıktan sonra, 12 yıl boyunca çeşitli sektörlerde kalite yönetim sistemleri alanında görev yapmıştır. 

Alvimedica firmasında yöneticilik ve danışmanlık görevlerinden sonra İstanbul’da Tıbbi Cihaz firmalarına çeşitli konularda danışmanlık hizmeti sunan AdviQual’de çalışmaya başlamıştır.

Uzmanlık alanları, Tıbbi Cihaz üretim sektöründe Kalite Yönetimi, Risk Değerlendirmesi, Teknik Dosya ve Yazılım Validasyonu konularıdır. 

  • Eğitim Tarihleri
    24 & 25 Haziran 2026 (2 Gün)
  • Eğitim Hedefi
    MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi hakkında bilgi paylaşımı
  • Son Kayıt Tarihi
    23 Haziran 2026
  • Fiyat
    8.500 TL + KDV
    Eğitim Türü
    Online Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu, Nurşen Erin
  • Kayıt Ol
    Ödeme Yap
Kimler Katılmalı
  • KYS sorumluları
  • Firma Üst Yönetim Kadrosu
Diğer Eğitimler
Tümünü Gör
10 Haziran
10 Haziran 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Kimyasal Karakterizasyon
Kimyasal Karakterizasyonun Önemi ve Doğru Biyouyumluluk Testlerinin Seçimindeki rolüne dair bilgi aktarımı
Devamını Oku
18 Haziran
18 Haziran 2026 14:00 - 17:00 (3 Saat)
Tasarım Sürecinin Kontrolü
Tıbbi Cihazlarda Tasarımın Kontrolü hakkında bilgi paylaşımı yapılacaktır
Devamını Oku
09 Temmuz
9 Temmuz
MDR uyumlu Teknik Dosya
2017/745 MDR'a uygun teknik dosya hazırlanmasnı konusunda bilgi aktarımı
Devamını Oku
14 Temmuz
14 Temmuz
PMCF anketi
Tıbbi ve tanı cihazı üreticilerinin yapmaları gereken periyodik KLİNİK raporlamalar konusunda temel bilgileri aktarmayı hedefliyoruz
Devamını Oku
04 Ağustos
4 Ağustos 2026 13:00 - 14:00 (1 Saat)
Biyouyumluluk Test Seçimi
Biyouyumluluk testlerinin seçiminde dikkat edilecek konular hakkında bilgi paylaşımı
Devamını Oku

Çerez kullanıyoruz.

Varsayılan olarak çerezleri yalnızca ayarlarınızı hatırlamak için kullanırız.
İstatistik tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmemiş reklamlar görürsünüz.
Pazarlama tanımlama bilgilerine izin verirseniz, kişiselleştirilmiş reklamlar görürsünüz.
Daha fazla bilgi için gizlilik politikamıza bakın.