MDSAP Denetimi için KYS

MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi (2 gün)

  1. MDSAP’e giriş
  2. MDSAP Denetimlerini Anlamak
  3. Risk Bazlı Proseslerin kurulması ve yönetilmesi
  4. Yönetimin Sorumluluğu
  5. Regülasyona Uyum, Ürün Onayı ve Fabrika Kaydı konuları
  6. Ölçüm, Analiz ve Gelişme
  7. Vijilans, Kötü Olay Yönetimi, Tavsiye Niteliğinde Bildirimler
  8. Tasarım ve Geliştirme
  9. Ürün ve Servis Kontrolü
  10. Satınalma

İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.

 

Banka transferi ile İNDİRİMLİ ödeme 8.500 TL+KDV) yapmak için IBAN bilgisi

Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda İNDİRİMLİ ÖZEL fiyat 19.500 TL + KDV.  3 kişilik Kredi kartlı ödeme için link.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Nurşen Erin  2005’de Yıldız Teknik Üniversitesi Kimya Mühendisliği lisansını, 2006’da Marmara Üniversitesi Uluslararası Kalite Yönetimi dalı üzerine MBA programını tamamladıktan sonra, 12 yıl boyunca çeşitli sektörlerde kalite yönetim sistemleri alanında görev yapmıştır. 

Alvimedica firmasında yöneticilik ve danışmanlık görevlerinden sonra İstanbul’da Tıbbi Cihaz firmalarına çeşitli konularda danışmanlık hizmeti sunan AdviQual’de çalışmaya başlamıştır.

Uzmanlık alanları, Tıbbi Cihaz üretim sektöründe Kalite Yönetimi, Risk Değerlendirmesi, Teknik Dosya ve Yazılım Validasyonu konularıdır. 

  • Eğitim Tarihleri
    24 & 25 Haziran 2026 (2 Gün)
  • Eğitim Hedefi
    MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi hakkında bilgi paylaşımı
  • Son Kayıt Tarihi
    23 Haziran 2026
  • Fiyat
    7.500 TL + KDV
    Eğitim Türü
    Online Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu, Nurşen Erin
Kimler Katılmalı
  • KYS sorumluları
  • Firma Üst Yönetim Kadrosu
Diğer Eğitimler
29 Nisan
29 Nisan 2026 11:30 - 12:00 (30 Dakika)
Biyouyumluluk Stratejisi
Biyouyumluluk Startejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
05 Mayıs
5 Mayıs 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
İç Denetçi Eğitimi
ISO 13485 & ISO 19011 İç Denetçi konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
14 Mayıs
14 Mayıs (10:00-17:00)
Temizlik Validasyonu
Temizlik Validasyon konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
22 Mayıs
22 Mayıs 2026 14:30 - 12:00 (-2 Saat -30 Dakika)
Biyolojik Yük ve Temiz oda kontrol stratejisi
Biyolojik Yük ve Temiz oda kontrol stratejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
04 Haziran
4 Haziran 2026 16:00 - 17:00 (1 Saat)
USFDA CihazKaydı
Amerik'da cihaz satışı için tamamlanması gereken prosedürleri aktarmak
Devamını Oku
10 Haziran
10 Haziran 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Kimyasal Karakterizasyon
Kimyasal Karakterizasyonun Önemi ve Doğru Biyouyumluluk Testlerinin Seçimindeki rolüne dair bilgi aktarımı
Devamını Oku