MDSAP Denetimi için KYS

MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi (2 gün)

  1. MDSAP’e giriş
  2. MDSAP Denetimlerini Anlamak
  3. Risk Bazlı Proseslerin kurulması ve yönetilmesi
  4. Yönetimin Sorumluluğu
  5. Regülasyona Uyum, Ürün Onayı ve Fabrika Kaydı konuları
  6. Ölçüm, Analiz ve Gelişme
  7. Vijilans, Kötü Olay Yönetimi, Tavsiye Niteliğinde Bildirimler
  8. Tasarım ve Geliştirme
  9. Ürün ve Servis Kontrolü
  10. Satınalma

İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.

 

Banka transferi ile İNDİRİMLİ ödeme 8.500 TL+KDV) yapmak için IBAN bilgisi

Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda İNDİRİMLİ ÖZEL fiyat 19.500 TL + KDV.  3 kişilik Kredi kartlı ödeme için link.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

  • Eğitim Tarihleri
    24-25 Haziran (2 gün)
  • Eğitim Hedefi
    MDSAP Denetimi için kalite yönetim sistemi hakkında bilgi paylaşımı
  • Son Kayıt Tarihi
    23 Haziran 2026
  • Fiyat
    7.500 TL + KDV
    Eğitim Türü
    Online Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu, Nurşen Erin
Kimler Katılmalı
  • KYS sorumluları
  • Firma Üst Yönetim Kadrosu
Diğer Eğitimler
10 Mart
10 Mart 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
Tıbbi Cihazlarda Proses Validasyonu
Tıbbi Cihaz Süreç Validasyon Yöntemleri konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
24 Mart
24 Mart
E-QMS sistemlerinin kullanımı ve validasyonu
E-QMS sistemlerinin kullanımı ve validasyonu konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
08 Nisan
8 Nisan 2026 14:00 - 15:30 (1 Saat 30 Dakika)
Siber Güvenlik Semineri
Tıbbi ve Tanı cihazlar için Siber ortamda güvenlik sağlama hakkında bilgilendirme
Devamını Oku
29 Nisan
29 Nisan 2026 11:30 - 12:00 (30 Dakika)
Biyouyumluluk Startejisi
Biyouyumluluk Startejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
29 Nisan
19 Mayıs
Biyouyumluluk Test Seçimi
Biyouyumluluk testlerinin seçiminde dikkat edilecek konular hakkında bilgi paylaşımı
Devamını Oku
05 Mayıs
5 Mayıs (10:00-17:00)
İç Denetçi Eğitimi
ISO 13485 & ISO 19011 İç Denetçi konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku