Eğitimler

Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 15 yılı aşkın süredir çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.

Biyoteknoloji alanında yüksek lisans ve Genetik & Biyomühendislik lisans eğitimini Yeditepe Üniversitesi’nde tamamlayan Gizem, akademik çalışmalarında metabolizma analizleri ve protein hidrolizi üzerine yoğunlaşmıştır. Kariyerine Yeditepe Üniversitesi Biyoproses Laboratuvarı’nda araştırma ve öğretim asistanı olarak başlamış, ardından ilaç sektöründe CMC Regülasyon Uzman Yardımcısı olarak görev almıştır. Halen DeSia Klinik Araştırma’da Scientific & Clinical Writer olarak çalışmakta olup, klinik değerlendirme raporları, teknik dosya hazırlığı ve regülasyon uyumu konularında deneyim sahibidir. EN ISO 13485, EN ISO 14971 ve EU MDR 2017/745 gibi medikal cihaz regülasyonları üzerine kapsamlı eğitimler almış, teknik dokümantasyon, risk yönetimi ve klinik değerlendirme süreçlerinde uzmanlaşmıştır.