USFDA CihazKaydı

Arazy Group uzmanlarından Ray KELLY Amerika'da Tıbbi ve Tanı cihazı kayıtlarının nasıl yapılması gerektiği hakkında değerli bilgiler paylaşacaktır.

İngilizce olarak gerçekleştirilecektir

 

Eğitmenler

Chief Regulatory Officer at Arazy Group Consultants Inc. Arazy Group introduced LICENSALE® in 2013, an advanced registration and license management technology solution designed specifically for regulatory affairs professionals in the medical and IVD device industry. Since then, it has been widely used in new product registrations, license amendments, renewals, and transfers. Leveraging on experience, software database management, machine learning, and A.I., Arazy Group launched the next medtech registration technology platform LICENSALE 2.0, which includes LICENSALE®- Global Medtech Registration System and REGISLATE® - Global Medtech Registration Management Software (RMS). These products currently serve over 2,200 medical device manufacturers and cover services in 140 countries.

  • Eğitim Tarihleri
    4 Haziran 2026 16:00 - 17:00 (1 Saat)
  • Eğitim Hedefi
    Amerik'da cihaz satışı için tamamlanması gereken prosedürleri aktarmak
  • Son Kayıt Tarihi
    03 Haziran 2025
  • Fiyat
    0
    Eğitim Türü
    İngilizce Webinar
  • Eğitmenler
    Ray Kelly
Diğer Eğitimler
29 Nisan
29 Nisan 2026 11:30 - 12:00 (30 Dakika)
Biyouyumluluk Stratejisi
Biyouyumluluk Startejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
05 Mayıs
5 Mayıs 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
İç Denetçi Eğitimi
ISO 13485 & ISO 19011 İç Denetçi konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
14 Mayıs
14 Mayıs (10:00-17:00)
Temizlik Validasyonu
Temizlik Validasyon konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
22 Mayıs
22 Mayıs 2026 14:30 - 12:00 (-2 Saat -30 Dakika)
Biyolojik Yük ve Temiz oda kontrol stratejisi
Biyolojik Yük ve Temiz oda kontrol stratejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
10 Haziran
10 Haziran 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Kimyasal Karakterizasyon
Kimyasal Karakterizasyonun Önemi ve Doğru Biyouyumluluk Testlerinin Seçimindeki rolüne dair bilgi aktarımı
Devamını Oku
18 Haziran
18 Haziran 2026 14:00 - 17:00 (3 Saat)
Tasarım Sürecinin Kontrolü
Tıbbi Cihazlarda Tasarımın Kontrolü hakkında bilgi paylaşımı yapılacaktır
Devamını Oku