USFDA CihazKaydı

Arazy Group uzmanlarından Ray KELLY Amerika'da Tıbbi ve Tanı cihazı kayıtlarının nasıl yapılması gerektiği hakkında değerli bilgiler paylaşacaktır.

İngilizce olarak gerçekleştirilecektir

 

Eğitmenler

Chief Regulatory Officer at Arazy Group Consultants Inc. Arazy Group introduced LICENSALE® in 2013, an advanced registration and license management technology solution designed specifically for regulatory affairs professionals in the medical and IVD device industry. Since then, it has been widely used in new product registrations, license amendments, renewals, and transfers. Leveraging on experience, software database management, machine learning, and A.I., Arazy Group launched the next medtech registration technology platform LICENSALE 2.0, which includes LICENSALE®- Global Medtech Registration System and REGISLATE® - Global Medtech Registration Management Software (RMS). These products currently serve over 2,200 medical device manufacturers and cover services in 140 countries.

  • Eğitim Tarihleri
    4 Haziran
  • Eğitim Hedefi
    Amerik'da cihaz satışı için tamamlanması gereken prosedürleri aktarmak
  • Son Kayıt Tarihi
    03 Haziran 2025
  • Fiyat
    0
    Eğitim Türü
    İngilizce Webinar
  • Eğitmenler
    Ray Kelly
Diğer Eğitimler
10 Mart
10 Mart 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
Tıbbi Cihazlarda Proses Validasyonu
Tıbbi Cihaz Süreç Validasyon Yöntemleri konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
24 Mart
24 Mart
E-QMS sistemlerinin kullanımı ve validasyonu
E-QMS sistemlerinin kullanımı ve validasyonu konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
08 Nisan
8 Nisan 2026 14:00 - 15:30 (1 Saat 30 Dakika)
Siber Güvenlik Semineri
Tıbbi ve Tanı cihazlar için Siber ortamda güvenlik sağlama hakkında bilgilendirme
Devamını Oku
29 Nisan
29 Nisan 2026 11:30 - 12:00 (30 Dakika)
Biyouyumluluk Startejisi
Biyouyumluluk Startejisi hakkında BSI bakış açısı anlatılacaktır
Devamını Oku
29 Nisan
19 Mayıs
Biyouyumluluk Test Seçimi
Biyouyumluluk testlerinin seçiminde dikkat edilecek konular hakkında bilgi paylaşımı
Devamını Oku
05 Mayıs
5 Mayıs (10:00-17:00)
İç Denetçi Eğitimi
ISO 13485 & ISO 19011 İç Denetçi konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku