AdviQual, tıbbi cihaz ve IVD üreticilerine yönelik klinik iş süreçlerini, ürün yaşam döngüsünün tamamını kapsayacak şekilde stratejik olarak yönetir.
AB MDR/IVDR, FDA, TGA ve diğer uluslararası otoritelerin beklentileri doğrultusunda; ürün geliştirme aşamasından pazar sonrası döneme kadar klinik ve performans kanıtlarınızın bilimsel, regülasyonel ve denetlenebilir bir çerçevede yapılandırılmasını sağlarız.
Yaklaşımımız, yalnızca dokümantasyon üretmek değil; cihazınıza ve hedef pazarlarınıza özel, savunulabilir ve sürdürülebilir bir klinik strateji oluşturmaktır.
Klinik süreçlerinizi stratejik bir çerçevede yapılandırmak veya mevcut dosyalarınızı uluslararası denetim beklentileri doğrultusunda güçlendirmek için bizimle iletişime geçebilirsiniz.
Kuruluşunuza özel ücretsiz ön değerlendirme görüşmesi planlayabilirsiniz.
Bu hizmet hakkında daha ayrıntılı bilgi için lütfen DeSia websitesini ziyaret ediniz.
