Pazar sonrası klinik ve performans kanıtının sürdürülebilirliği, regülasyonel uyumun kritik bir unsurudur. DeSia, PMCF ve/veya PMPF süreçlerini cihazınıza özel risk profili ve klinik kanıt düzeyi doğrultusunda tasarlar ve yönetir.
Hizmet Kapsamımız
- PMCF ve PMPF plan ve raporlarının hazırlanması
- Gerçek dünya verilerinin (Real-World Data) yapılandırılması ve analizi
- Takip faaliyetlerinin koordinasyonu ve yürütülmesi
- Bulguların CEP&CER, PEP&PER, PSUR ve ilgiliyse SSCP / SSP süreçlerine entegrasyonu
Bu yaklaşım, cihazınızın yaşam döngüsü boyunca regülasyon beklentileri ile uyumlu kalmasını sağlar.
