Pazar sonrası klinik ve performans kanıtının sürdürülebilirliği, regülasyonel uyumun kritik bir unsurudur. DeSia, PMCF ve PMPF süreçlerini cihazınıza özel risk profili ve klinik kanıt düzeyi doğrultusunda tasarlar ve yönetir.
Hizmet Kapsamımız
- PMCF ve PMPF plan ve raporlarının hazırlanması
- Gerçek dünya verilerinin (Real-World Data) yapılandırılması ve analizi
- Takip faaliyetlerinin koordinasyonu ve yürütülmesi
- Bulguların CEP/CER, PEP/PER ve PSUR süreçlerine entegrasyonu
Bu yaklaşım, cihazınızın yaşam döngüsü boyunca regülasyon beklentileri ile uyumlu kalmasını sağlar.
