Bu modül nedir?
PMCF Raporu, planlanan veya yürütülen PMCF aktivitelerinin sonuçlarını ve klinik etkilerini ortaya koyar.
Bu hizmet PMCF faaliyetleri sonucunda elde edilen verilerin analiz edilerek PMCF Raporu haline getirilmesini kapsar.
Kapsam
- PMCF aktivitelerinin analizi
- Klinik sonuçların değerlendirilmesi
- Klinik fayda-risk profilinin güncellenmesi
- MDR ve MDCG uyumlu PMCF Raporu hazırlanması
Teslim edilecek dokümanlar
- PMCF Raporu (PDF, İngilizce)
Kimler için uygundur?
- PMCF faaliyetlerini tamamlamış üreticiler
- Denetim veya belgelendirme sürecine hazırlanan firmalar
