Kalite Hedeflerine Ulaşmak, Sürekli Bir Yolculuktur... Kalite Hedeflerine Ulaşmak, Sürekli Bir Yolculuktur...
Kalite Hedeflerine Ulaşmak, Sürekli Bir Yolculuktur...
Hizmetler
MDR için Klinik Verinizin analizini yaptınız mı? MDR için Klinik Verinizin analizini yaptınız mı?
MDR için Klinik Verinizin analizini yaptınız mı?
Güvenlik ve Performansa ait kanıt dokümanlar
cihaz kaydı cihaz kaydı
yurtdışı ürün kaydı
cihaz kaydı
Cihaz kaydınız için profesyonel destek
Ürün Sorumluluk Sigortası konusunda desteğe mi ihtiyacınız var? Ürün Sorumluluk Sigortası konusunda desteğe mi ihtiyacınız var?
Ürün Sorumluluk Sigortası konusunda desteğe mi ihtiyacınız var?
Ürün Sorumluluğu (Sigorta)
Hizmetlerimiz Neden Akıllıca Bir Yatırımdır? Hizmetlerimiz Neden Akıllıca Bir Yatırımdır?
Hizmetlerimiz Neden Akıllıca Bir Yatırımdır?
daha fazlası için
Klinik Verilerinizin Analizi Uzmanlık İster Klinik Verilerinizin Analizi Uzmanlık İster
Klinik Verilerinizin Analizi Uzmanlık İster
DeSia Klinik Araştırmalar

AdviQual’e Hoş Geldiniz – Öncü Tıbbi Cihaz Danışmanlığı

AdviQual'de, sadece danışmanlar değil, sağlık endüstrisinin geleceğine yön veren stratejik ortaklarınız olarak hareket ederiz. 2015 yılında kurulan AdviQual, tıbbi cihaz ve in vitro tanı cihazı sektörlerinde yenilik ve mükemmelliğin bir işareti olmak için hızla yükseldi. Misyonumuz, üreticilere sağlık düzenlemelerinin ve pazar taleplerinin karmaşık manzarasında başarıyla gezinmeleri için gerekli olan bilgi, strateji ve araçları vermektir.

AdviQual, kalite yönetimi, mevzuata uygunluk, test ve validasyon ile klinik veri yönetiminin kritik alanlarını ele alan kapsamlı bir danışmanlık hizmetleri yelpazesine odaklanmıştır. Yaklaşımımız sadece standartları karşılamakla kalmaz, aynı zamanda onları belirlemektedir. AdviQual ile
• Operasyonlarınızın uluslararası standartları karşıladığından ve aştığından emin olan Kalite Yönetim Sistemlerine
• Küresel pazarlardaki karmaşık yasaları yönlendirmek için Mevzuata Uyum Danışmanlığına
• Ürünlerinizin etkililiğini ve güvenliğini kanıtlayan Ürün Testi ve Validasyona
• Ürününüzün değerini ve etkinliğini ikna edici kanıtlarla sağlayan Klinik Araştırma Tasarımı ve Yönetimine
erişirsiniz.

DeSia ve NioReg adlı grup firmalarımızla iş birliği içinde, AdviQual, ürün geliştirme sürecinin her aşamasını kapsayan eşsiz bir hizmet yelpazesi sunar. Fikir aşamasından pazara girişe kadar, entegre çözümlerimiz, ürünlerinizin sadece daha hızlı pazarlara ulaşmasını değil, aynı zamanda rekabet avantajıyla bunu yapmasını sağlar.

• Uzmanlık Derinliği: Tıbbi cihaz ve in vitro tanı sektörlerinde uzmanlık bilgisi.
• Özelleştirilmiş Hizmet: Müşterilerimizin benzersiz ihtiyaçları ve hedefleri için özel stratejiler.
• Küresel Uyum: Uluslararası standartlar ve düzenlemelere hakimiyeti.
• Sonuç Odaklı Yaklaşım: Pazardaki başarınızı en üst düzeye çıkartmaya odaklanmıştır.
ADVIQUAL
Hizmetlerimiz
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığı
Detayları İncele
Teknik Dosya Hazırlama
Teknik Dosya Hazırlama
Detayları İncele
Risk Yönetimi
Risk Yönetimi
Detayları İncele
Klinik Veri Yönetimi
Klinik Veri Yönetimi
Detayları İncele
Tasarım Kontrolü
Tasarım Kontrolü
Detayları İncele
Biyouyumluluk Dokümantasyonu
Biyouyumluluk Dokümantasyonu
Detayları İncele
Ruhsatlandırma Stratejisi
Ruhsatlandırma Stratejisi
Detayları İncele
Ürün Sorumluluk Sigortası
Ürün Sorumluluk Sigortası
Detayları İncele
Yurtdışı Cihaz Kaydı
Yurtdışı Cihaz Kaydı
Detayları İncele
Eğitimlerimiz

AdviQual Eğitim Alanlarımız

Klinik Çalışmalar ve MDR
  • P. Nebol
Klinik Çalışmalar ve MDR
Değişiklik Yönetimi
  • B. Baranoğlu
  • Ö. Özen
Değişiklik Yönetimi
Tasarım Sürecinin Kontrolü
  • B. Baranoğlu
  • Ö. Özen
Tasarım Sürecinin Kontrolü
EN ISO 14971 Risk Yönetimi & MDR
  • B. Baranoğlu
  • Ö. Özen
EN ISO 14971 Risk Yönetimi & MDR
MDR KYS (ISO 13485) & MDSAP
  • B. Baranoğlu
  • Ö. Özen
MDR KYS (ISO 13485) & MDSAP
MDR da PMS, PMCF, Vijilans
  • Ö. Özen
MDR da PMS, PMCF, Vijilans
MDR / IVDR için Klinik Veri Değerlendirme
  • P. Nebol
  • Ö. Özen
  • B. Baranoğlu
MDR / IVDR için Klinik Veri Değerlendirme
Zor Koşul Belirleme ve Test Seçimi
  • B. Baranoğlu
  • Ö. Özen
Zor Koşul Belirleme ve Test Seçimi
Makalelerimiz
Kütüphane
Tümünü Gör
Kimyasal Karakterizasyon – Kötü Koşul Kimyasal Salım
Devamını Oku
Kimyasal Karakterizasyon – Kimyasal Eşdeğerlik
Devamını Oku
Haberlerimiz
AdviQual Haberler
Tümünü Gör
22.07.2024 03:50
AdviQual, DeSia ve NioReg Hizmetleri Neden Akıllıca Bir Yatırımdır?
12.03.2024 11:25
IMDS (International Medical Device School) 2024
15.11.2023 12:00
MEDICA fuarında iletişim ağımızı genişlettik
Japonya, Hindistan, ve Amerika daki iş ortaklarımız ile karşılıklı projeler paylaşmak üzere anlaştık.Japonya, Hindistan, ve Amerika daki iş ortaklarımız ile karşılıklı projeler paylaşmak üzere anlaştık.
04.10.2023 15:00
Kanada'da cihaz kaydı için temel bilgiler
Kanada'da cihaz kaydı için temel bilgilerKanada'da cihaz kaydı için temel bilgiler
16.12.2022 16:00
EU 2017/745 - MDR (Tıbbi Cihaz Yönetmeliği) Sektör Bilgilendirme Eğitimi
Ankara, İstanbul ve İzmir'de ÇASGEM ve TÜMDEF işbirliğiyle sektör bilgilendirme eğitimi gerçekleştirilmiştir.Ankara, İstanbul ve İzmir'de ÇASGEM ve TÜMDEF işbirliğiyle sektör bilgilendirme eğitimi gerçekleştirilmiştir.
14.02.2022 14:00
MDR Hazırlıklarında Mühendislik ve Klinik AltYapının Önemi - SEİS Semineri
22.12.2021 14:00
Distribütörler için MDR Hazırlıkları Semineri
Distribütörler için MDR Hazırlıkları SemineriDistribütörler için MDR Hazırlıkları Semineri
19.11.2021 14:00
UDI, Etiketleme ve Kullanım Kılavuzu Semineri
19 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.19 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.
05.11.2021 13:00
MDR Geçiş Planlaması - Geç Başlayanlar için
5 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.5 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.
21.09.2021 12:00
Süreç Validasyonu Semineri
21 Eylül 2021 Salı günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.21 Eylül 2021 Salı günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.
11.06.2021 12:15
AB Ürün Güvenliği Yönetmeliğinde Yeni Trendler Oturum VIII: Tıbbi Cihaz Yönetmeliği AB MDR 2017/745
25.02.2021 12:00
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Stratejik Çözüm Ortağımız EUROFINS'in katkılarıyla 25 Şubat 2021 Perşembe günü...Stratejik Çözüm Ortağımız EUROFINS'in katkılarıyla 25 Şubat 2021 Perşembe günü...
24.12.2020 12:00
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Seminerimizi kaçırmayın!
24 Aralık 2020 Perşembe günü gerçekleştirilecek  “Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler” ücretsiz seminerimiz 14:00 ila 17:00...24 Aralık 2020 Perşembe günü gerçekleştirilecek  “Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler” ücretsiz seminerimiz 14:00 ila 17:00...
04.12.2020 10:00
Sınıf I Tıbbi Cihazlar için Teknik Dosya Hazırlama
SADER ile birlikte düzenlediğimiz, Başak Baranoğlu tarafından verilen ücretsiz seminerimizin kaydını YouTube kanalımızdan...SADER ile birlikte düzenlediğimiz, Başak Baranoğlu tarafından verilen ücretsiz seminerimizin kaydını YouTube kanalımızdan...
ADVIQUAL

Müşteri Yorumları

Müşterilerimizin AdviQual Hakkındaki Yorumlarını Fikirlerini Öğrenmek İçin Lütfen Müşteri Yorumlarımızı Okuyunuz
Prof. Dr. Mihrigül EKŞİ  ALTAN
Prof. Dr. Mihrigül EKŞİ ALTAN

Yıldız Teknik Üniversitesi himayesinde `Kişiselleştirilmiş implant` üretimi konusunda faaliyet göstermek üzere çalışmalar yapılmaktadır.
Devamını Oku
Çağan KARAL
Çağan KARAL

Doğsan; kardiyovasküler cerrahi, mikrocerrahi ve göz cerrahisini de içeren tüm cerrahi branşlarda emilebilir ve emilemeyen sütürleri ile geniş ürün yelpazesi ile Avrupa, Asya ve Ortadoğu’da 40’ı aşkın ülkeye ihracat gerçekleştiren 50 yıllık geçmiş sahip bir üreticidir.
Devamını Oku
Mehmet Alper Ergin
Mehmet Alper Ergin

Interact olarak nörolojik hastalıklar nedeniyle meydana gelen işlevsel bozuklukların tedavisinde kullanılmak üzere, giyilebilir robot teknolojileri geliştirmekteyiz ve Ar-Ge sürecinde geliştirdiğimiz ilk cihaz olan AssistOn-Arm üst ekstremite dış iskelet robotu için bu sene CE sertifikamızı aldık.
Devamını Oku
Feyzullah USTA
Feyzullah USTA

İNOSENS BİLİŞİM TEKNOLOJİLERİ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ , yurtiçi ve yurtdışı FİZYOSOFT / BECURE marka isimleriyle sensör teknolojilerini kullanan sanal gerçeklik tabanlı fizyoterapi/ergoterapi ölçüm sistemi uygulamaları ve oyunları geliştiren bir yazılım firmasıdır.
Devamını Oku