MDR'nin Geleceğini Şekillendiren Düzenleyici Girişimler ve Beklenen Değişiklikler

MDR'deki Güncel Gelişmeleri Yakından Takip Edin

Avrupa Tıbbi Cihaz Regülasyonu (MDR), yürürlüğe girmesinden sonra da sürekli güncellenen ve gelişen bir düzenleyici çerçeve olmaya devam etmektedir. Avrupa Komisyonu, MDCG ve diğer düzenleyici otoriteler tarafından yürütülen çalışmalar, gelecekte yapılması beklenen değişikliklere yön vermektedir.

Bu seminerde MDR'nin revizyon süreci, Avrupa Komisyonu ve MDCG tarafından yürütülen güncel çalışmalar ile gelecekte beklenen düzenleyici değişiklikler ele alınacaktır.

  1. MDR'nin Gelecekteki Revizyon Süreci
  2. Değerlendirilmekte Olan Hedeflenmiş İyileştirmeler
  3. MDR'de Beklenen Gelecek Değişiklikleri
  4. MDR'nin Geleceğini Şekillendiren Düzenleyici Çalışmalar

Neden Katılmalısınız?

  • MDR'deki güncel düzenleyici gelişmeleri öğrenin.
  • Beklenen değişikliklerin sektör üzerindeki etkilerini değerlendirin.
  • Avrupa Komisyonu ve MDCG çalışmalarını yakından takip edin.
  • Uzman eğitmenle canlı soru-cevap oturumuna katılın.

Seminerden Ne Kazanacaksınız?

  • MDR revizyon sürecini ve gelecekte beklenen değişiklikleri yorumlayabileceksiniz.
  • Düzenleyici girişimlerin üreticilere etkisini değerlendirebileceksiniz.
  • Uyum stratejinizi gelecekteki değişikliklere göre planlayabileceksiniz.
  • Sektördeki güncel gelişmeleri güvenilir kaynaklar doğrultusunda takip edebileceksiniz.

Eğitmenler

Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 15 yılı aşkın süredir çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

  • Eğitim Tarihleri
    30 Eylül 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
  • Eğitim Hedefi
    Katılımcıların MDR'de yürütülen düzenleyici çalışmaları, beklenen revizyonları ve hedeflenen iyileştirmeleri anlayarak bu değişikliklerin tıbbi cihaz üreticilerine olası etkilerini değerlendirebilmeleri amaçlanmaktadır.
  • Son Kayıt Tarihi
    29 Eylül 2026
  • Fiyat
    Ücretsiz
    Eğitim Türü
    Seminer
  • Eğitmenler
    Pınar Nebol, Başak Baranoğlu Demirci
Kimler Katılmalı?
  • Ruhsatlandırm Uzmanları
  • Kalite Yönetim Sistemi Yöneticileri
  • Tıbbi Cihaz Üreticileri
  • Ürün Geliştirme Ekipleri
  • İç Denetçiler
  • MDR süreçlerinden sorumlu profesyoneller
Katılım Bilgisi
  • Ücretsiz katılım
  • Canlı soru-cevap oturumu
  • Kontenjan sınırlıdır.
  • Etkinlik bağlantısı kayıtlı katılımcılarla seminer öncesinde e-posta yoluyla paylaşılır.
Diğer Eğitimler
10 Eylül
10 Eylül 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Tasarım Kontrolünün Hukuki Sonuçları
Bu seminer, katılımcıların tasarım kontrolü süreçlerinin hukuki boyutunu, mühendislik kararlarının düzenleyici sorumluluklara etkisini ve tasarım dokümantasyonunun hukuki önemini kavramalarını amaçlamaktadır.
Devamını Oku
24 Eylül
24 Eylül 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
Tıbbi Cihazlarda Tasarım Sürecinin Kontrolü
Bu eğitim, katılımcıların ISO 13485 ve MDR kapsamında tasarım kontrolü süreçlerini, tasarım planlamasından doğrulama, geçerleme ve tasarım transferine kadar etkin şekilde yönetebilmelerini amaçlamaktadır.
Devamını Oku
08 Ekim
8 Ekim 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
IQ/OQ/PQ Bitti… Peki Prosesiniz Gerçekten Kontrol Altında mı?
Katılımcıların IQ/OQ/PQ çalışmalarının yaşam döngüsündeki yerini, validasyonun sürdürülebilirliğini etkileyen faktörleri ve Continuous Process Verification (CPV) yaklaşımıyla proses performansının nasıl izleneceğini öğrenmeleri amaçlanmaktadır.
Devamını Oku
14 Ekim
14 Ekim 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
MDSAP Denetimine Hazırlık
Bu eğitim, katılımcıların MDSAP metodolojisini, denetim modelini ve denetçi bakış açısını anlamalarını sağlamayı amaçlar.
Devamını Oku
21 Ekim
21 Ekim 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Değişiklik Yönetimi
Katılımcıların değişiklik yönetimi sürecini, etki analizi yöntemlerini, değişiklik sonrası gerekli doğrulama faaliyetlerini ve ISO 13485, MDR ile FDA beklentilerine uygun Change Management uygulamalarını öğrenmeleri amaçlanmaktadır.
Devamını Oku
04 Kasım
4 Kasım 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
Kullanılabilirlik Mühendisliği
IEC 62366-1 standardı doğrultusunda kullanılabilirlik mühendisliği süreçlerini, kullanıcı odaklı tasarım yaklaşımını ve kullanılabilirlik testlerini öğrenerek güvenli ve uyumlu tıbbi cihaz geliştirme becerisi kazanın.
Devamını Oku