Klinik Çalışmalar ve MDR

  • Klinik Araştırma nedir? Neden önemlidir?
  • Klinik Araştırmalarda kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?
  • Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma türleri
  • İlaç ve Tıbbi Cihaz Klinik Araştırmalarının temel farkları
  • Klinik Araştırmaya dahil edilecek olan hasta sayısı nasıl belirlenir?
  • MDR etkileri ve Klinik Araştırmalara yansıması
  • PMCF nasıl planlanmalıdır? MEDDEV ve MDR beklentileri nelerdir?

Eğitmenler

Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 15 yılı aşkın süredir çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.

Eğitim Süresi

2 Gün

Klinik Çalışmalar ve MDR