Sizi Nasıl Destekliyoruz?
Tıbbi cihaz sektöründe kalite yönetimi, regülasyon (RA) ve klinik işler alanlarında stratejik danışmanlık sunuyoruz. MDR ve IVDR başta olmak üzere küresel mevzuat gerekliliklerini, kuruluşunuzun operasyonel yapısı ile uyumlu, sürdürülebilir sistemlere dönüştürüyoruz.
Her projeye, ürününüzün yaşam döngüsünü ve hedef pazar dinamiklerini analiz ederek başlıyoruz. Süreç tasarımı, teknik dokümantasyon, klinik değerlendirme ve denetim hazırlıklarını entegre bir çerçevede ele alıyor; uyumu bir zorunluluk değil, kurumsal bir yetkinlik haline getiriyoruz.
Yaklaşımımız, kısa vadeli sertifikasyon hedeflerinin ötesine geçer. Amacımız, kuruluşunuz için denetlenebilir, ölçeklenebilir ve uluslararası pazarlarda güvenle konumlanmanızı sağlayan bir regülasyon altyapısı inşa etmektir.
Cihazlarınız için alabileceğiniz hizmetleri görüşmeye hazır mısınız? Çevrimiçi bir toplantı planlamak için bize bir e-posta gönderebilirsiniz.
