Yükselen Standartlar, Garantili Mükemmellik
AdviQual'de, Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığımız, tıbbi cihaz ve in vitro tanı tıbbi cihazı sektörlerindeki şirketleri mükemmelliğin ve uyumluluğun yeni zirvelerine taşımayı amaçlayan mihenk taşı bir hizmettir. Ürün ve hizmet kalitesini sıkı uluslararası kriterlere uyumlu hale getirmeye odaklanarak, yalnızca küresel standartları karşılamakla kalmayıp aşan kapsamlı bir danışmanlık hizmeti sunuyoruz. Sürecimiz sürekli iyileştirmeyi ve operasyonel mükemmelliği teşvik etmek için titizlikle tasarlanmış olup aşağıda detaylandırılmıştırir:
1. Kapsamlı Durum Analizi ve İhtiyaç Değerlendirmesi: Danışmanlık yolculuğumuz, mevcut kalite yönetim sistemlerinizin ve süreçlerinizin kapsamlı bir değerlendirmesiyle başlar. Bu temel adım, mevcut güçlü yönleri vurgulamayı ve iyileştirme alanlarını belirlemeyi amaçlar, ki bu da ısmarlama/özelleştirilmiş bir kalite yönetim çözümü için zemin oluşturur.
2. Kalite Yönetim Sisteminin Özel Tasarımı: İlk analizden elde edilen bilgileri kullanarak, benzersiz ihtiyaçlarınıza ve hedeflerinize uygun bir kalite yönetim sistemi tasarlarız. Tasarımlarımız, ISO 13485 ve FDA QSR gibi en yüksek endüstri standartlarına uyar ve böylece sisteminizin güçlü, uyumlu ve rekabetçi olmasını sağlar.
3. Hedefe Yönelik Eğitim ve Güçlendirme: Bilgili bir ekibin önemini fark ederek, personelinize kapsamlı eğitim oturumları sunarız. Bu oturumlar, kalite yönetim sisteminin temel prensiplerini, prosedürlerini ve organizasyonunuzdaki kritik rolleri ve sorumlulukları derinlemesine anlayabilmeleri için tasarlanmıştır.
4. Sorunsuz Uygulama ve Sistem Entegrasyonu: Yeni tasarlanan kalite yönetim sistemini mevcut iş operasyonlarınıza dikkatli bir şekilde entegre ederiz. Bu aşama, sorunsuz bir geçişi sağlamak ve operasyonel uyumu kolaylaştırmak için gerekli belgelerin hazırlanması, prosedürlerin oluşturulması ve talimatların hazırlanması gibi işlemleri içerir.
5. Sürekli İyileştirme İçin Özelleştirilmiş İç Denetimler: Mükemmelliğe olan bağlılığımız devam etmektedir. Düzenli iç denetimlerle, kalite yönetim sisteminizin etkinliğini sürekli olarak değerlendiriyoruz. Bu kritik adım, potansiyel sorunların tespit edilmesini ve sürekli iyileştirme için düzeltici ve önleyici önlemlerin uygulanmasını da sağlar.
6. Dış Denetim ve Belgelendirme Sürecinde Rehberlik: Resmi belgelendirme arayanlar için, danışmanlığımız dış denetim ve belgelendirme sürecini yönetmeyi içerir. Belgelendirme çalışmalarını koordine etmekten dış denetimlere hazırlanmaya kadar, sürecin düzenli ve başarılı bir şekilde ilerlemesini sağlıyoruz.
Kalite Yönetim Sistemi Danışmanlığımız bir hizmetten daha fazlasıdır; küresel pazarda kalite, verimlilik ve güvenilirlikte lider bir konum sağlamak için bir ortaklıktır. Müşteri memnuniyetini artırarak ve iş süreçlerini düzenleyerek, sadece uluslararası standartlara uymanıza yardımcı olmakla kalmayıp aynı zamanda sektörde güven ve mükemmelliğin bir simgesi olarak markanızı yükseltiyoruz.
