MDR ve IVDR kapsamında zorunlu olan Güvenlik ve Klinik Performans Özeti (SSCP) ile Güvenlik ve Performans Özeti (SSP) dokümanlarını, hem sağlık profesyonelleri hem de hastalar için şeffaf, anlaşılır ve mevzuata tam uyumlu biçimde hazırlarız.
Hizmet Kapsamımız
- Klinik ve performans kanıtlarına dayalı yapılandırılmış SSCP/SSP hazırlanması
- CEP/CER, PEP/PER, PMS, PMCF, PMPF ve PSUR çıktılarının entegre edilmesi
- Hasta ve profesyonel hedef kitleye uygun, regülasyona uyumlu içerik tasarımı
- Periyodik güncellemelerin yapılması
