Validasyon Sonrası Proses Kontrolünü Doğru Yönetin
Bir proses validasyonunun tamamlanmış olması, prosesin her zaman kontrol altında olduğu anlamına gelmez. Üretim sürecinde meydana gelen değişiklikler, ekipman performansı, operatör farklılıkları ve proses varyasyonları zaman içerisinde validasyonun etkinliğini azaltabilir.
Bu seminerde IQ/OQ/PQ çalışmalarının gerçek amacı, validasyonun neden sürdürülebilir olmadığı ve Continuous Process Verification (CPV) yaklaşımıyla proses performansının nasıl sürekli izlenebileceği ele alınacaktır.
Seminer İçeriği
- IQ/OQ/PQ'nin Gerçek Amacı
- Validasyon Neden Bozulur?
- Proses Kontrolü Nasıl Sağlanır?
- Sürekli Proses Doğrulama (CPV)
Neden Katılmalısınız?
- IQ/OQ/PQ çalışmalarının gerçek kapsamını öğreneceksiniz.
- Validasyon sonrası oluşabilecek riskleri değerlendireceksiniz.
- CPV yaklaşımının temel prensiplerini anlayacaksınız.
- Gerçek proses örnekleri üzerinden uygulamaları inceleyeceksiniz.
Seminerden Ne Kazanacaksınız?
- Validasyonun sürdürülebilirliğini nasıl sağlayacağınızı öğreneceksiniz.
- Proses performansını sürekli izlemenin önemini kavrayacaksınız.
- CPV yaklaşımını kalite sisteminizde nasıl kullanabileceğinizi göreceksiniz.
- Regülasyon beklentilerini uygulamaya dönüştürebileceksiniz.