MDR uyumlu Teknik Dosya
- Cihaz açıklaması ve spesifikasyonları
- Standartlar
- Cihazın kullanım amacı
- Tasarım ve imalat hakkında detaylı bilgiler.
- Üretim süreci
- Tedarikçiler ve kullanılan malzemeler.
- Örnek Teknik Dosya Formatı
- Risk Yönetim Dosyası
- Test Stratejisi
- Proses Validasyonları
- Klinik Veri
- Klinik Veri Değerlendirme Raporu
- Piyasaya Arz Sonrası Klinik Takip (PMCF) Planı ve Rapor
- Güvenlilik ve Klinik Performans Özeti (SSCP) Preklinik (Hayvan) çalışmaları
- Etiket ve Kullanma kılavuzu + UDI
- PMS Planı / PSUR
- GSPR
İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.
Banka transferi ile İNDİRİMLİ ödeme 6.000 TL+KDV) yapmak için IBAN bilgisi
Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda İNDİRİMLİ ÖZEL fiyat 12.500 TL + KDV. 3 kişilik Kredi kartlı ödeme için link.