Kullanılabilirlik Mühendisliği

Kullanılabilirlik Mühendisliği ile Daha Güvenli Tıbbi Cihazlar Geliştirin  

Kullanılabilirlik mühendisliği (Usability Engineering), tıbbi cihazların güvenli, etkili ve kullanıcı ihtiyaçlarına uygun şekilde tasarlanmasını sağlayan temel süreçlerden biridir. Avrupa Birliği MDR, FDA Human Factors Engineering rehberleri ve IEC 62366-1 standardı doğrultusunda üreticilerin, kullanım kaynaklı riskleri belirlemesi ve bu riskleri tasarım sürecinde kontrol altına alması beklenmektedir.

Bu eğitimde kullanılabilirlik mühendisliği süreci, kullanıcı araştırmaları, kullanım senaryoları, kullanım kaynaklı tehlikeler, doğrulama çalışmaları ve denetimlerde beklenen dokümantasyon uygulamalı örneklerle ele alınacaktır.

Eğitim İçeriği

  • Kullanılabilirlik Mühendisliğine Giriş
  • IEC 62366-1 Standardı
  • Human Factors Engineering Temelleri
  • Kullanıcı Profillerinin Belirlenmesi
  • Kullanım Senaryolarının Oluşturulması
  • Kullanım Kaynaklı Risk Analizi
  • Formatif Değerlendirmeler
  • Summatif (Validation) Çalışmaları
  • Kullanılabilirlik Dosyasının Hazırlanması
  • MDR ve FDA Beklentileri
  • Denetimlerde Sık Karşılaşılan Bulgular

 

  • *IEC 62366-1: 2015 ve benzeri standartların gereklilikleri
  • Kullanılabilirlik nedir?
  • Kullanım hatası ve hasta riski
  • Kullanılabilirlik için kullanıcı profili ve kullanım çevresi
  • Kullanılabilirlik test tasarımı

Katılım Belgesi

Eğitimi başarıyla tamamlayan katılımcılara Türkçe ve İngilizce olarak düzenlenmiş, referans numaralı dijital katılım belgesi iletilecektir.

Ücret ve Ödeme Bilgileri

Katılımcı SayısıHavale / EFT (İndirimli)Kredi Kartı ile Ödeme
1 Kişi6.000 TL + KDVKredi Kartı ile Öde
3 Kişi12.750 TL + KDVKredi Kartı ile Öde
5 Kişi17.500 TL + KDVKredi Kartı ile Öde
Önemli Bilgilendirme
  • Havale / EFT ile yapılan ödemelerde yukarıdaki indirimli fiyatlar geçerlidir. IBAN bilgi
  • Kredi kartı ödeme bağlantılarındaki tutarlara KDV ve %5 kartlı ödeme tahsilat komisyonu dahildir.
  • 3 ve 5 kişilik kurumsal katılımlarda indirimli grup fiyatları uygulanmaktadır.

Eğitmenler

2007'de Anadolu Üniversitesi Malzeme Bilimi ve Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra, yüksek lisansını Augsburg Üniversitesi, Fizik Fakültesi, Malzeme Bilimi bölümünde 2011 yılında tamamlamıştır.

Tıbbi Cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemi, CE Belgelendirme Süreci, Proses ve Risk Yönetimi ve Regülasyon konularında edindiği tercübeleriyle AdviQual bünyesinde uzmanlıkları doğrultusunda sektöre hizmet vermeye devam etmektedir.
Solunum devreleri, hayvan ve insan dokusu türevleri içeren medikal cihazlar, yara bakım ürünleri, hemostatlar,  ortopedik, spinal implantlar, dental cihazlar (implant, köprü, expander), aktif tıbbi cihazlar (hemodiyaliz sistemleri için ters ozmoz, foto tedavi sistemleri, hasta ısıtma sistemleri, bebek bakım kuvözleri, rehabilatif robot sistemleri), özel dezenfeksiyon, temizleme solüsyonları ve yazılım olarak kullanılan tıbbi cihazlar gibi çeşitli ürün gruplarıyla çalışmıştır.

  • Eğitim Tarihleri
    4 Kasım 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
  • Eğitim Hedefi
    IEC 62366-1 standardı doğrultusunda kullanılabilirlik mühendisliği süreçlerini, kullanıcı odaklı tasarım yaklaşımını ve kullanılabilirlik testlerini öğrenerek güvenli ve uyumlu tıbbi cihaz geliştirme becerisi kazanın.
  • Son Kayıt Tarihi
    03 Kasım 2026
  • Fiyat
    6.000 TL + KDV
    Eğitim Türü
    Online Eğitim
  • Eğitmenler
    Özlem Özen
Eğitim Avantajları
  • Online Canlı Eğitim
  • 1 Gün / 7 Saat
  • Eğitim Dokümanları
  • Türkçe & İngilizce Katılım Belgesi
  • Canlı Soru-Cevap
  • Alanında Uzman Eğitmen
Kimler Katılmalı?
  • Kalite Güvence Uzmanları
  • Ruhsatlandırma Uzmanları
  • Ar-Ge ve Tasarım Mühendisleri
  • Ürün Geliştirme Ekipleri
  • Risk Yönetimi Sorumluları
  • Kullanılabilirlik Çalışmaları Yürüten Profesyoneller
  • IEC 62366-1 standardına uyum sağlamak isteyen tıbbi cihaz üreticileri
Diğer Eğitimler
10 Eylül
10 Eylül 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Tasarım Kontrolünün Hukuki Sonuçları
Bu seminer, katılımcıların tasarım kontrolü süreçlerinin hukuki boyutunu, mühendislik kararlarının düzenleyici sorumluluklara etkisini ve tasarım dokümantasyonunun hukuki önemini kavramalarını amaçlamaktadır.
Devamını Oku
24 Eylül
24 Eylül 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
Tıbbi Cihazlarda Tasarım Sürecinin Kontrolü
Bu eğitim, katılımcıların ISO 13485 ve MDR kapsamında tasarım kontrolü süreçlerini, tasarım planlamasından doğrulama, geçerleme ve tasarım transferine kadar etkin şekilde yönetebilmelerini amaçlamaktadır.
Devamını Oku
30 Eylül
30 Eylül 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
MDR'nin Geleceğini Şekillendiren Düzenleyici Girişimler ve Beklenen Değişiklikler
Katılımcıların MDR'de yürütülen düzenleyici çalışmaları, beklenen revizyonları ve hedeflenen iyileştirmeleri anlayarak bu değişikliklerin tıbbi cihaz üreticilerine olası etkilerini değerlendirebilmeleri amaçlanmaktadır.
Devamını Oku
08 Ekim
8 Ekim 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
IQ/OQ/PQ Bitti… Peki Prosesiniz Gerçekten Kontrol Altında mı?
Katılımcıların IQ/OQ/PQ çalışmalarının yaşam döngüsündeki yerini, validasyonun sürdürülebilirliğini etkileyen faktörleri ve Continuous Process Verification (CPV) yaklaşımıyla proses performansının nasıl izleneceğini öğrenmeleri amaçlanmaktadır.
Devamını Oku
14 Ekim
14 Ekim 2026 10:00 - 17:00 (7 Saat)
MDSAP Denetimine Hazırlık
Bu eğitim, katılımcıların MDSAP metodolojisini, denetim modelini ve denetçi bakış açısını anlamalarını sağlamayı amaçlar.
Devamını Oku
21 Ekim
21 Ekim 2026 14:00 - 15:00 (1 Saat)
Değişiklik Yönetimi
Katılımcıların değişiklik yönetimi sürecini, etki analizi yöntemlerini, değişiklik sonrası gerekli doğrulama faaliyetlerini ve ISO 13485, MDR ile FDA beklentilerine uygun Change Management uygulamalarını öğrenmeleri amaçlanmaktadır.
Devamını Oku