Tıbbi Cihaz Üreticileri İçin AI Act Gereklilikleri
Yapay zekâ teknolojilerinin tıbbi cihazlarda giderek daha fazla kullanılmaya başlanmasıyla birlikte Avrupa Birliği, AI sistemlerine yönelik kapsamlı bir düzenleyici çerçeve oluşturmuştur. EU AI Act, özellikle yüksek riskli yapay zekâ sistemleri geliştiren üreticiler için yeni yükümlülükler getirmektedir.
Bu seminerde EU AI Act'in temel prensipleri, MDR ile ilişkisi, teknik gereklilikleri ve tıbbi cihaz üreticilerinin uyum sürecinde dikkat etmesi gereken temel noktalar ele alınacaktır.
Seminer İçeriği
- EU AI Act'e Giriş
- EU AI Act ve MDR İlişkisi
- Yüksek Riskli AI Sistemleri
- AI Act Teknik Gereklilikleri
- Üreticiler İçin Yol Haritası
Neden Katılmalısınız?
- AI Act'in tıbbi cihaz sektörüne etkilerini öğreneceksiniz.
- MDR ve AI Act arasındaki ilişkiyi anlayacaksınız.
- Yüksek riskli AI sistemlerine yönelik gereklilikleri öğreneceksiniz.
- Gelecekteki regülasyon değişikliklerine hazırlıklı olacaksınız.
Seminerden Ne Kazanacaksınız?
- AI Act kapsamındaki temel yükümlülükleri kavrayacaksınız.
- AI tabanlı tıbbi cihazların regülasyon sürecini değerlendirebileceksiniz.
- Teknik dosya ve kalite sistemi üzerindeki olası etkileri anlayabileceksiniz.
- AI Act uyum süreci için temel bir yol haritası oluşturabileceksiniz.