MDSAP uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi

 ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminizi MDSAP uyumlu hale getirmek istiyorsanız bu eğitim sizin için

11 ve 12 ARALIK tarihlerinde 2 GÜN SÜRECEK MDSAP (USFDA, Kanada ve Brezilya) uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi

Eğitim ajandası

  1. MDSAP’e giriş
  2. MDSAP Denetimlerini Anlamak
  3. Yönetimin Sorumluluğu
  4. Regülasyona Uyum, Ürün Onayı ve Fabrika Kaydı konuları
  5. Ölçüm, Analiz ve Gelişme
  6. Vijilans, Kötü Olay Yönetimi, Tavsiye Niteliğinde Bildirimler
  7. Tasarım ve Geliştirme
  8. Ürün ve Servis Kontrolü
  9. Satınalma

İngilizce ve Türkçe, Referans numaralı Katılım Sertifikası verilecektir.

Banka transferi ile indirimli ödeme (8.500 TL) yapmak için IBAN bilgisine bu linkten ulaşabilirisniz.

Kredi kartı ile ödeme (9.000 TL) yapmak için sayfanın sağındaki "Ödeme Yap"ini kullanabilirsiniz.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

2007'de Anadolu Üniversitesi Malzeme Bilimi ve Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra, yüksek lisansını Augsburg Üniversitesi, Fizik Fakültesi, Malzeme Bilimi bölümünde 2011 yılında tamamlamıştır.

Tıbbi Cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemi, CE Belgelendirme Süreci, Proses ve Risk Yönetimi ve Regülasyon konularında edindiği tercübeleriyle AdviQual bünyesinde uzmanlıkları doğrultusunda sektöre hizmet vermeye devam etmektedir.
Solunum devreleri, hayvan ve insan dokusu türevleri içeren medikal cihazlar, yara bakım ürünleri, hemostatlar,  ortopedik, spinal implantlar, dental cihazlar (implant, köprü, expander), aktif tıbbi cihazlar (hemodiyaliz sistemleri için ters ozmoz, foto tedavi sistemleri, hasta ısıtma sistemleri, bebek bakım kuvözleri, rehabilatif robot sistemleri), özel dezenfeksiyon, temizleme solüsyonları ve yazılım olarak kullanılan tıbbi cihazlar gibi çeşitli ürün gruplarıyla çalışmıştır.

  • Eğitim Tarihleri
    11 & 12 Aralık 2025 (2 Gün)
  • Eğitim Hedefi
    ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin MDSAP uyumlu olması için yapılması gerekenler aktarılacaktır
  • Eğitim Kodu
    2510E3
    Son Kayıt Tarihi
    11 Kasım 2025
  • Fiyat
    ₺ 9.000 (KDV Dahil)
    Eğitim Türü
    Online & Türkçe Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu, Özlem Özen
Diğer Eğitimler
12 Aralık
12 Aralık 2025 (10:00-17:00)
IVDR Performans Değerlendirme Eğitimi
IV tanı cihazları için gereken Performans Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının nasıl hazırlanması gerektiği eğitim ile üreticilere aktarılacaktır.
Devamını Oku
24 Aralık
24 Aralık 2025 (10:00-17:00)
Üretim Proses Validasyonu
Tıbbi Cihaz Üretim Süreçlerinin Validasyon Yöntemleri konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
21 Ocak
21 Ocak 2026 (10:00-17:00)
Klinik Araştırma Tasarımı ve Gereksinimleri
Klinik Araştırmada bilmeniz gereken temel ilkeler ve adımları paylaşacağız
Devamını Oku
29 Ocak
Ücretsiz SEMİNER Ocak 2026
TÜSEB Çağrıları Semineri
TÜSEB'in düzenlediği araştırma proje çağrılarını tanıtmak, çağrı türleri ve başvuru süreçleri hakkında temel bilgiler vererek araştırmacıları desteklemektir.
Devamını Oku