MDSAP uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi

 ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminizi MDSAP uyumlu hale getirmek istiyorsanız bu eğitim sizin için

MDSAP (USFDA, Kanada ve Brezilya) uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi

Eğitim ajandası

  1. MDSAP’e giriş
  2. MDSAP Denetimlerini Anlamak
  3. Yönetimin Sorumluluğu
  4. Regülasyona Uyum, Ürün Onayı ve Fabrika Kaydı konuları
  5. Ölçüm, Analiz ve Gelişme
  6. Vijilans, Kötü Olay Yönetimi, Tavsiye Niteliğinde Bildirimler
  7. Tasarım ve Geliştirme
  8. Ürün ve Servis Kontrolü
  9. Satınalma

İngilizce ve Türkçe, Referans numaralı Katılım Sertifikası verilecektir.

Banka transferi ile indirimli ödeme (8.500 TL) yapmak için IBAN bilgisine bu linkten ulaşabilirisniz.

Kredi kartı ile ödeme (9.000 TL) yapmak için sayfanın sağındaki "Ödeme Yap"ini kullanabilirsiniz.

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

  • Eğitim Tarihleri
    19 Kasım 2025 (10:00-17:00)
  • Eğitim Hedefi
    ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin MDSAP uyumlu olması için yapılması gerekenler aktarılacaktır
  • Eğitim Kodu
    2510E3
    Son Kayıt Tarihi
    18 Kasım 2025
  • Fiyat
    ₺ 9.000 (KDV Dahil)
    Eğitim Türü
    Online & Türkçe Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu
Diğer Eğitimler
23 Ekim
Eğitim Kampanyası (Tüm eğitimler)
Eğitimlerimize 3 kişlik katılımda özel fiyat 10.000 TL + KDV
Devamını Oku
23 Ekim
23 Ekim 2025
Firma içinde yapılan testler - Ücretsiz SEMİNER
Devamını Oku
05 Kasım
5 Kasım 2025 (10:00-17:00)
Yıkama Validasyonu Eğitimi
Tıbbi Cihaz Üretim Süreçlerinde yeralan yıkama Validasyon konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
11 Kasım
11 Kasım 2025
Ürün Sorumluluk Sigortası Semineri
Uzun zamandır birçok müşterimiz için sağladığımız cihaz sorumluluk sigorta poliçeleri konusunda yeni bir seminer ile aklınızdaki soruları cevaplamak istedik.
Devamını Oku
03 Aralık
3 Aralık 2025
Uzman Panelleri (Expert Panels) - Ücretsiz SEMİNER
Devamını Oku
12 Aralık
12 Aralık 2025 (10:00-17:00)
IVDR Performans Değerlendirme Eğitimi
IV tanı cihazları için gereken Performans Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının nasıl hazırlanması gerektiği eğitim ile üreticilere aktarılacaktır.
Devamını Oku