IV tanı cihazları için IVDR'a uygun Performans Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının Hazırlanması amacıyle 1 günlük eğitim düzenlenecektir.
Eğitimin ajandası aşağıdadır:
- Vücut Dışı Tanı Cihazlarında Klinik Performans Verisi Nedir?
- IVDR 2017/746 Çerçevesınde Performans Degerlendirme Plani
- Bilimsel Geçerlilik, Analitik ve Klinik Performans
- Klinik Performans Çalışmaları nedir? Neden önemlidir?
- Klinik Performans Çalışmalarında kullanılan önemli terminolojiler nelerdir?
- Tıbbi Cihazlarda Klinik Araştırma ve Vücut Dışı Tanı Cihazlarında Klinik Performans Araştırmaları farkları
- ISO 20916 standardının beklentileri
- Klinik Performans Çalışma tasarımına karar verme?
- Klinik Performans Çalışmasına dahil edilecek olan örnek sayısının önemi
- IVDR 2017/746 Performans Degerlendirme Raporu
- Vücut Dışı Tanı Cihazlarında Pazar Sonrası Performans Takibi
İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.
Banka transferi ile indirimli ödeme 5.500 TL) yapmak için IBAN bilgisi
Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda özel fiyat 10.000 TL + KDV
