Üretim Proses Validasyonu

Üretim Proses Validasyonu Eğitimi

  • Proses Validasyonu kavramı
  • Proses Validasyonunun bilinen iyi uygulamaları 
  • Ana Validasyon Planının oluşturulması ve yürütülmesi
  • Validasyon Bölümleri
  • Kurulum Kalifikasyonu (IQ),
  • Operasyonel Kalifikasyon (OQ) ve
  • Performans Kalifikasyonu (PQ)
  • Validasyon ve Verifikasyon Gerektiren Prosesler
  • Üretim Proseslerini geliştirme yöntemleri
  • Validasyon dokümantasyonu (plan, protokol ve raporlar)
  • Validasyon Çıktıları
  • Birincil İstatistikler ve Proses Validasyonları
  • Validasyonun Sürekliliği
  • Validasyonda uyulması gereken yasal gereklilikler 
  • Denetim faaliyetlerinde Validasyon dokümantasyonunun rolü
  • Örnekler ve Uygulamalar

İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.

Banka transferi ile indirimli ödeme 5.500 TL) yapmak için IBAN bilgisi

Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda özel fiyat 10.000 TL + KDV

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

2007'de Anadolu Üniversitesi Malzeme Bilimi ve Mühendisliği bölümünden mezun olduktan sonra, yüksek lisansını Augsburg Üniversitesi, Fizik Fakültesi, Malzeme Bilimi bölümünde 2011 yılında tamamlamıştır.

Tıbbi Cihaz sektöründe Kalite Yönetim Sistemi, CE Belgelendirme Süreci, Proses ve Risk Yönetimi ve Regülasyon konularında edindiği tercübeleriyle AdviQual bünyesinde uzmanlıkları doğrultusunda sektöre hizmet vermeye devam etmektedir.
Solunum devreleri, hayvan ve insan dokusu türevleri içeren medikal cihazlar, yara bakım ürünleri, hemostatlar,  ortopedik, spinal implantlar, dental cihazlar (implant, köprü, expander), aktif tıbbi cihazlar (hemodiyaliz sistemleri için ters ozmoz, foto tedavi sistemleri, hasta ısıtma sistemleri, bebek bakım kuvözleri, rehabilatif robot sistemleri), özel dezenfeksiyon, temizleme solüsyonları ve yazılım olarak kullanılan tıbbi cihazlar gibi çeşitli ürün gruplarıyla çalışmıştır.

  • Eğitim Tarihleri
    24 Aralık 2025 (10:00-17:00)
  • Eğitim Hedefi
    Tıbbi Cihaz Üretim Süreçlerinin Validasyon Yöntemleri konusunda detay bilginin paylaşılması
  • Son Kayıt Tarihi
    23 Aralık 2025
  • Fiyat
    ₺6.000 (KDV dahil)
    Eğitim Türü
    Online Türkçe Eğitim
  • Eğitmenler
    Başak Baranoğlu, Özlem Özen
Katılımcı Profili
  • Validasyon Mühendisleri ve Yöneticileri
  • Araştırma ve Geliştirme Mühendisleri
  • Araştırma ve Geliştirme projelerinde görev alan Proje Yöneticileri
  • Validasyon faaliyetlerinde görev alan Kalite ve Üretim Mühendisleri
  • Kalite Denetçileri
  • Kalite Güvence ve Kalite Kontrol Mühendisleri, Yöneticileri
Diğer Eğitimler
11 Aralık
11 & 12 Aralık 2025 (2 Gün)
MDSAP uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin MDSAP uyumlu olması için yapılması gerekenler aktarılacaktır
Devamını Oku
12 Aralık
12 Aralık 2025 (10:00-17:00)
IVDR Performans Değerlendirme Eğitimi
IV tanı cihazları için gereken Performans Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının nasıl hazırlanması gerektiği eğitim ile üreticilere aktarılacaktır.
Devamını Oku
21 Ocak
21 Ocak 2026 (10:00-17:00)
Klinik Araştırma Tasarımı ve Gereksinimleri
Klinik Araştırmada bilmeniz gereken temel ilkeler ve adımları paylaşacağız
Devamını Oku
29 Ocak
Ücretsiz SEMİNER Ocak 2026
TÜSEB Çağrıları Semineri
TÜSEB'in düzenlediği araştırma proje çağrılarını tanıtmak, çağrı türleri ve başvuru süreçleri hakkında temel bilgiler vererek araştırmacıları desteklemektir.
Devamını Oku