Biyouyumluluk Değerlendirme Eğitimi

Biyouyumluluk Değerlendirme Eğitimi

Biyouyumluluk ve  Toksikolojik Değerlendirme Plan ve Raporlarını hazırlarken dikkat edilmesi gereken konularda tecrübelerimizi paylaşacağımız eğitimin ajandası aşağıdadır.

  • ISO 10993-1 Standardina göre Tibbi Cihazlarda Biyolojik Guvenlik Nedir?
  • Biyouyumluluk Değerlendirme Planı Neleri içerir?
  • Biyouyumluluk Değerlendirme – Risk Yönetimi Bağlantısı
  • Toksikolojık Risk Değerlendırmesi
  • Test seçimi nasıl yapılmalı?
  • Biyouyumluluk Değerlendirme Raporu

İngilizce ve Türkçe referans numaralı katılım belgesi verilmektedir.

Banka transferi ile indirimli ödeme 5.500 TL) yapmak için IBAN bilgisi

Eğitimlerimize 3 kişi katılımlarda özel fiyat 10.000 TL + KDV

Eğitmenler

Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 15 yılı aşkın süredir çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.

  • Eğitim Tarihleri
    15 Ekim 2025 10:00 - 17:00 (7 Saat)
  • Eğitim Hedefi
    Biyouyumluluk ve Toksikolojik Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının nasıl hazırlanması gerektiği eğitim ile üreticilere aktarılacaktır.
  • Eğitim Kodu
    2510E1
    Son Kayıt Tarihi
    14 Ekim 2025
  • Fiyat
    6.000+KDV (KDV Dahil)
    Eğitim Türü
    Türkçe Eğitim
  • Eğitmenler
    Pınar Nebol
Diğer Eğitimler
23 Ekim
Ücretsiz Seminer - Inhouse testleri nasıl tasarlarınır?
Firma içinde yapılan testler - Ücretsiz SEMİNER
Devamını Oku
05 Kasım
5 Kasım 2025 (10:00-17:00)
Yıkama Validasyonu Eğitimi
Tıbbi Cihaz Üretim Süreçlerinde yeralan yıkama Validasyon konusunda detay bilginin paylaşılması
Devamını Oku
11 Kasım
Ücretsiz SEMİNER 11 Kasım 2025
Ürün Sorumluluk Sigortası Semineri
Uzun zamandır birçok müşterimiz için sağladığımız cihaz sorumluluk sigorta poliçeleri konusunda yeni bir seminer ile aklınızdaki soruları cevaplamak istedik.
Devamını Oku
19 Kasım
19 & 20 Kasım 2025 (2 Gün)
MDSAP uyumlu ISO 13485 Kalite Yönetim Sistemi
ISO 13485 Kalite Yönetim Sisteminin MDSAP uyumlu olması için yapılması gerekenler aktarılacaktır
Devamını Oku
03 Aralık
Ücretsiz Seminer - Eksper Panel
Uzman Panelleri (Expert Panels) - Ücretsiz SEMİNER
Devamını Oku
12 Aralık
12 Aralık 2025 (10:00-17:00)
IVDR Performans Değerlendirme Eğitimi
IV tanı cihazları için gereken Performans Değerlendirme Plan ve Rapor Dokümanlarının nasıl hazırlanması gerektiği eğitim ile üreticilere aktarılacaktır.
Devamını Oku