19 Kasım 2021 Cuma günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.
“UDI, Etiketleme ve Kullanım Kılavuzu” semineri gerçekleştirilmiştir.
Özlem Özen tarafından verilen seminerin ana başlıkları;
- Bir üreticiye ve bir cihaza özel UDI cihaz tanımlayıcısı ('UDI-DI');
- Birim cihaz üretimini ve paket cihazlarını (varsa) tanımlayan UDI üretim tanımlayıcısı ('UDI-PI').
- UDI'nin cihazın etiketine veya ambalajına yerleştirilmesi (özel gereksinimler);
- UDI'nin ekonomik operatörler, sağlık kurumları ve sağlık profesyonelleri tarafından saklanması;
- Yeni Etiketleme Gereklilikleri (MDR)
- MDR kapsamında Kullanım Talimatlarının Asgari İçeriği
- Mevzuat ve Sorumluluk Amaçlı Kullanım Kılavuzlarının Uygunluğu
şeklindedir.
Not: Etiket kılavuzu Nisan 2024 de IMDRF tarafından güncellenmiştir.
