Klinik Veri Değerlendirme Protokolü/Planı

Ürün ile ilgili detaylı bilginin incelenmesi,

Söz konusu ürün ve ilgili tedaviye ilişkin bilimsel geçmiş, teknoloji ve alternatif tedavilerin incelenmesi,

Ürüne eşdeğer / benzer olabilecek cihazların öngörülmesi,

Benzer ürünlerle yapılan klinik çalışmaların özetlenmesi

Klinik veri değerlendirme sürecinde izlenecek olan yöntem ve süreçlerin tanımlanması,

Klinik veri değerlendirmeye ilişkin zaman planının eklenmesi