Tasarım Sürecinin Kontrolü

Seminerde üzerinde durulacak ana başlıklar aşağıdaki gibidir:

Tasarım Sürecinin Kontrolü Seminer Ajandası

  • Tasarım Regülasyonu Neden Gereklidir?
  • Tasarım ve Geliştirme Planlanması
  • Tasarım Girdilerinin Belirlenmesi
  • Tasarım Girdisi - Tasarım Çıktısı
  • Tasarım Gözden Geçirme
  • Tasarımın Doğrulanması (Validasyon)
  • Tasarımın Transferi
  • Tasarım Değişiklikleri
  • Tasarım Tarihçesi Dosyası

Eğitmenler

1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Diğer Seminerlerimiz
2017/745 MDR Semineri
Devamını Oku
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Semineri
Devamını Oku
ISO 31000: 2018 Risk Yönetim Kılavuzu Semineri
Devamını Oku
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Semineri
Devamını Oku
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Devamını Oku
Süreç Validasyonu Semineri
Devamını Oku