Kimyasal Karakterizasyon Webinarı | ISO 10993 ve Tıbbi Cihaz Testleri

Kimyasal Karakterizasyon Webinarı 

Bu webinar, medikal cihazların güvenlik ve biyouyumluluk değerlendirmelerinde kritik bir rol oynayan kimyasal karakterizasyon süreçlerine odaklanmaktadır. ISO 10993 standardı çerçevesinde yapılan değerlendirmeler, malzeme kaynaklı kimyasal risklerin belirlenmesi ve ürün güvenliğinin sağlanması açısından detaylı şekilde ele alınmaktadır.

10 Haziran 2026 Çarşamba günü gerçekleştirilen bu oturumda, 14:00–15:00 (TSİ) saatleri arasında alanında uzman konuşmacılar tarafından biyouyumluluk testleri ve analiz yöntemleri hakkında güncel yaklaşımlar paylaşılmıştır. Webinar kaydını izleyerek medikal cihaz test süreçlerine dair kapsamlı bir bakış elde edebilirsiniz.

Eğitmenler

Biyoteknoloji alanında yüksek lisans ve Genetik & Biyomühendislik lisans eğitimini Yeditepe Üniversitesi’nde tamamlayan Gizem, akademik çalışmalarında metabolizma analizleri ve protein hidrolizi üzerine yoğunlaşmıştır. Kariyerine Yeditepe Üniversitesi Biyoproses Laboratuvarı’nda araştırma ve öğretim asistanı olarak başlamış, ardından ilaç sektöründe CMC Regülasyon Uzman Yardımcısı olarak görev almıştır. Halen DeSia Klinik Araştırma’da Scientific & Clinical Writer olarak çalışmakta olup, klinik değerlendirme raporları, teknik dosya hazırlığı ve regülasyon uyumu konularında deneyim sahibidir. EN ISO 13485, EN ISO 14971 ve EU MDR 2017/745 gibi medikal cihaz regülasyonları üzerine kapsamlı eğitimler almış, teknik dokümantasyon, risk yönetimi ve klinik değerlendirme süreçlerinde uzmanlaşmıştır.

Diğer Seminerlerimiz
2017/745 MDR Semineri
Devamını Oku
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Semineri
Devamını Oku
ISO 31000: 2018 Risk Yönetim Kılavuzu Semineri
Devamını Oku
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Semineri
Devamını Oku
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Devamını Oku
Süreç Validasyonu Semineri
Devamını Oku