Biyouyumluluk Değerlendirmede Kimyasal Karakterizasyon

Biyouyumluluk Değerlendirmenin önemi

Biyouyumluluk Değerlendirme ne zaman yapılmalı

Biyouyumluluk Değerlendirmede Kimyasal Karakterizasyonun önemi

ISO 10993 Toksikolojik değerlendirmesi

Tıbbi cihazın temas süresince  sızan, çıkan kimyasallar (Extract, Leach)

Kimyasal Karakterizasyonda test seçimi

Kimyasal karakterizasyonda çözücüler ; polar, nan polar

Eğitmenler

Tıbbi Cihaz araştırma geliştirme, klinik araştırmalar üzerinde 15 yılı aşkın süredir çalışmaktadır. 2004 yılı İzmir Yüksek Teknoloji Kimya Mühendisliği mezunu olup yüksek lisansını New Jersey Yüksek Teknoloji Enstitüsü Biyomedikal Mühendisliği bölümünde Fullbright bursu ile yapmıştır. Eriyebilir polimerler ve ilaç kombinasyonları ile calışan Pınar Nebol öğrenimini tamamladıktan sonra uzun bir süre girişimsel kardiyoloji ürünleri üreten bir firmada farklı pozisyonlarda yer aldıktan sonra 2015 yılından itibaren Tıbbi Cihazların klinik çalışmaları, klinik değerlendirmeleri üzerine danışmanlık yapmaktadır.

Ahmet İnanç ŞIK , 2005-2009 yılları arasında Fırat Üni. Kimya Bölümünden mezundur. 2009 -2011 Yılları arasında İnönü Üni. Analitik kimya anabilimdalı AAS cihazı ve elemental analiz üzerine yüksek lisans yapmıştır. 2011 yılında NANOLAB’da başlamış olduğu iş hayatına gıda laboratuvarı katkı , kalıntı, mineral ve mikotoksin alanında analistlik, birim şefliği, kalite temsilciliği, laboratuvar sorumluluğu, ARGE & iş geliştirme alanlarında görev yapmıştır.  Bu süre zarfında , ICPMS, HPLC, AAS, UV, FTIR, LCMSMS, GCMS cihazlarını profesyonel olarak kullanmıştır. 2015 yılına kadar bu görevlerde bulunduktan sonra İSG ve Çevre alanında laboratuvar kurulumu , KOSGEP proje yönetimi konularında laboratuvarın temelinden kurulumuna kadar görev almıştır. 2015-2017 yıllarında sürdürdüğü bu görevlerden sonra çevre, tüketici, isg, kozmetik, biyosidal, tıbbi cihaz, kimya alanlarında analiz, validasyon, laboratuvar kurulumu, akreditasyon süreçlerinin yürütülmesinde görev almış olup Çevre, Tüketici ve Endüstriyel Analizler laboratuvar müdürlüğü görevine devam etmektedir. Türkak kurumuna bağlı olarak 2023 yılından beri “TS EN ISO/IEC 17025” standardına göre akredite olmuş laboratuvarlarda, gıda, kozmetik, deterjan, biyossidal, kimya alanında denetçilik görevini sürdürmektedir.

 

 

Diğer Seminerlerimiz
2017/745 MDR Semineri
Devamını Oku
EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemi Semineri
Devamını Oku
ISO 31000: 2018 Risk Yönetim Kılavuzu Semineri
Devamını Oku
Elektrikli Tıbbi Cihazlar için Testler Semineri
Devamını Oku
EUROFINS Semineri - Tıbbi Cihazların Biyolojik Değerlendirmesi
Devamını Oku
Süreç Validasyonu Semineri
Devamını Oku