2017/745 MDR Semineri

2017/745 MDR Semineri

Tıbbi Cihaz Tüzüğünün temel kavramlarının ve yaklaşımının sektör paydaşları tarafından anlaşılması amacıyla 1 Ekim 2020 Perşembe günü ZOOM üzerinden gerçekleştirilen canlı online seminerimizin kaydına aşağıdaki videodan ulaşabilirsiniz.

Seminerimizde üzerinden durulan konu başlıkları aşağıdaki gibidir:

  • Tıbbi Cihaz Yasa ve Yönetmeliklerine Genel Bakış
  • Tıbbi Cihaz Avrupa Mevzuatlarının yapısı
  • Medikal Cihaz Tüzüğü (MDR) Felsefesi
  • Yasaya göre Kalite Yönetim Sistemi
  • Klinik Kanıt ve elde etme metotları
  • Kayıt ve Otoritelerle İletişim Gereklilikleri
  • Ekomomik Operatörlerin Durumu
  • Teknik Dosya
  • Kullanma Kılavuzu, Etiket, UDI