EN ISO 14971:2012 Ürün Risk Yönetimi

EN ISO 14971:2012 Ürün Risk Yönetimi

Kimler Katılmalı?

 * Risk Yöneticileri

 * Validasyon Mühendisleri, Yöneticileri

 * Tasarım ve Üretim Mühendisleri,

 * Tasarım ve Geliştirmede görev alan Proje Yöneticileri,

 * Validasyon aktivitelerinde görev alan Kalite Mühendisleri

 * Kalite Denetçileri

 * Müşteri şikayeti veya Düzeltici Önleyici Faaliyet ile ilgili görevlendirilen Kalite Güvence ve Kalite Kontrol mühendisleri, yöneticileri

Ajanda (1 Gün)

  • Risk Yönetim Sürecine Genel Bakış
    • Yönetimin Sorumlululuğu
    • Risk Yönetimini Gerçekleştirecek Personel Kalifikasyonu
    • Risk Yönetim Planı
    • Risk Yönetim Dosyası
    • Risk Analizi Süreci
    • Risk Değerlendirme Süreci
  • Risk Yönetim Planı: ISO 14971
  • Risk Analizi
  • Risk Ölçümleme
  • Risk Kontrolü
    • Risk kontrol seçeneklerinin analizi
    • Risk kontrolünün uygulanması
    • Kalan risklerin değerlendirilmesi
    • Risk/Fayda analizi
  • Üretim ve üretim sonrası Risk Takibi

Eğitmenin Biyografisi

Başak Baranoğlu Demirci, 1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.