Süreç validasyonlarından önemli bir çalışma sterilizasyon sürecine aittir.
Sterilizasyon süreç kontrolleri aşağıdaki şemaya göre ilerler.
Günümüzde firmaların en çok tercih ettiği sterilizasyon şekilleri ve standartları aşağıda verilmiştir.
Etilen Oksit (ETO) | EN ISO 11135 standartları serisi |
Radyasyon | EN ISO 11137 standartları serisi |
Buhar | EN 17665 standartları serisi |
AdviQual olarak yukarıda belirtilen harmonize standartlar gereğince, gereklilikler konusunda yönlendirmek, validasyon prosedürlerinizin gözden geçirilmesi veya yeniden hazırlanması ve validasyon raporu dokümantasyonlarınızın sağlanması konusunda hizmet veriyoruz.