Tıbbi Cihaz Tasarım Sürecinin Regülasyonu

Tıbbi Cihaz Tasarım Sürecinin Regülasyonu

Kimler katılmalı?

* Kalite, Tasarım ve Geliştirme,  Üretim mühendisleri, yöneticileri

* Tıbbi Cihaz yasaları kapsamında çalışan tüm personel

Ajanda (1 Gün)

  • Tasarım Kontrolü
  • Risk Analizi ve Tasarım
  • Tasarım ve Geliştirme Planlaması
  • Tasarım Girdisi
  • Tasarım Çıktısı
  • Tasarım Gözden Geçirmesi
  • Tasarım Doğrulaması
  • Tasarım Validasyonu
  • Tasarım Transferi
  • Tasarım Değişiklikleri
  • Tasarım Tarihçesi Dosyası

 

Eğitmenin Biyografisi

Başak Baranoğlu Demirci, 1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.

Klinik Veri Değerlendirme ve Satış Sonrası Klinik Takip Eğitimi