EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemleri

EN ISO 13485:2016 Kalite Yönetim Sistemleri

Kimler Katılmalı?

 * Kalite, ArGe ve Üretim mühendisleri, yöneticileri

 * Ürün kayıt, Satış ve Pazarlama uzmanları, yöneticileri

 * Potensiyel İç Denetçiler

 * Tıbbi Cihaz yasaları kapsamında çalışan tüm personel
 

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar için kalite yönetim sistemi standardını bilmeyen katılımcılarımız standart maddelerinin uygulamalarının bütününü izleme fırsatı bulurken, hali hazırda ISO 13485 standardı kapsamında çalışan katılımcılar eğitim sonunda yeni standardın getirdiği değişiklerin uygulamaya alınması için yöntemleri ve kendi kalite sistemleri için yapmaları gereken “fark analizi” metodolojisini öğrenmiş olacaklardır.

Eğitmenin Biyografisi

Başak Baranoğlu Demirci, 1997'de ODTÜ Biyoloji Lisansını, 1999'da Bilkent Üniversitesi'nde MBA programını tamamladıktan sonra Tıbbi Cihaz sektöründe kalite yönetim sistemleri alanında kariyerine başlamış ve her kademede görev yapmıştır.
Ekibiyle ve yurt dışı iş ortaklarıyla birlikte sadece Tıbbi Cihaz sektörü üreticilerine kalite yönetimi, risk değerlendirmesi, klinik veri, teknik dosya, biyouyumluluk testleri ve ruhsatlandırma konularında danışmanlık hizmeti ve yine tıbbi cihaz üreticilerine özel çeşitli teknik eğitimler vermektedir.