Kalite Yönetim Sistemi

Çalışmalarımızda; önce mevcut sisteminizi analiz eder, sonra mevcut ve yeni tıbbi cihaz regülasyonlarına (MDD 93/42, MDR, FDA, 21 CFR Part 320) ve iyi imalat uygulamalarına uygun olarak sisteminizde yapılacak iyileştirmeleri belirleriz.

İyileştirme için harekete geçmeden önce, strateji ve iyileştirme planı oluşturarak bu doğrultuda hedeflenen kalite sisteminizi hayata geçirmenizde ve sağlıklı şekilde sürdürmeniz için yanınızda oluruz.

  • EN ISO 13485:2016,
  • EN ISO 14971:2012,
  • ISO 17025: 2017,
  • ISO 10993-1: 2018,
  • ISO 9001: 2015

standartlarının uygulamaları konusunda uzmanlarımızın görüşlerine başvurabilirsiniz.

 

Mevcut kalite yönetim sisteminizin güncel stadartlara uyarlanması ve uygulamaları konusunda AdviQual uzman ekibi desteğe hazırdır. Varolan kalite yönetim sisteminizde aksaklıklar olduğunu düşünüyorsanız, hala güncel kalite yönetim sistemi standart şartlarını sağlamak için geçiş sürecinizi tamamlamadıysanız veya üretim tesisinizi taşıyorsanız kalite yönetim sisteminizin revize edilmesi için bizimle iletişime geçebilirsiniz.

Kalite Yönetim sisteminizi elektronik ortama taşımayı düşünürseniz lütfen E-KYS başlığını ziyaret edin.

 

Kalite Yönetim Sistemi