e-KYS

 

 

Kalite Yönetim Sistemlerini, elektronik ortama taşıyarak zaman ve toplam maliyetlerden tasarruf sağlandığı birçok firma tarafından tecrübe edilerek doğrulanmıştır. Bu amaçla, sizleri, işbirliği yaptığımız medikal cihaz üretimi yapan firmalar için özel olarak hazırlanmış Kalite Yönetim Sistem yazılımı Dot. Compliance ürününü ile buluşturmak isteriz.

Türkiye pazarından sorumlu olduğumuz Dot.Compliance yazılımı ile sizlere tüm kalite süreçlerini yönetebileceğiniz, ISO 13485, FDA-QSR 21 CFR Part 820 ve FDA 21 CFR Part 11 gibi standartlara uygun bir yazılım servisi sunmaktayız.

  • Bulut teknolojisi ile sunulan bu servis sayesinde internete bağlı herhangi bir cihazdan (Telefon, PC, Laptop vs.) istediğiniz her yerden işlerinizi hayal ettiğiniz hızda ve düzende takip edebilirsiniz. Bulut teknolojisi ile eskiden çok yüksek yatırım maliyeti gerektiren elektronik KYS yazılım yatırımı, kullanıcı başına uygulanan aylık ücretler ile karşılanabilir hale geldi.
  • Dot Compliance Suite ile firma ölçeğinize göre ihtiyaç duyduğunuz konularda hizmet alabileceğiniz, ölçeklenebilir modüler bir yapı ile yazılımı istediğiniz gibi şekillendirebilirsiniz.
     

Dot Compliance ile yönetebileceğiniz Kalite Güvence Süreçleri aşağıdaki gibidir:

  • Doküman Yönetimi - Document Management
  • Eğitim Yönetimi - Training Management
  • Değişiklik Yönetimi - Change Management
  • Sapma ve Uygunsuzluk - Deviation & Nonconformity
  • Düzeltici Önleyici Faaliyet - CAPA
  • Tedarikçi Kalite Yönetimi - Supplier Quality Management
  • Tedarikçi Portalı  - Supplier Portal
  • Hasta Güvenliği İzleme  - Patient Safety Tracking
  • Ruhsatladırma  - Regulatory Affairs
  • Seri Üretim Kayıtları - Batch Production Record
  • Cihaz Geçmiş Kaydı - Device History Record
  • Risk Yönetimi - Risk Management
  • Denetim Yönetimi - Audit Management
     

Dot Compliance Suite kalite yönetim sistem yazılımı hakkında daha detaylı bilgi edinmek isterseniz devam edin.

Kağıt ortamında, birden çok uygulama kullanarak takip etmek zorunda kaldığınız kalite yönetim süreçlerinizi, Tasarım, Değişiklik gibi medikal cihaz üreticilerinin hayatında yer işgal eden zor süreçlerinizi dünya standartlarında işletilen eşsiz Dot.Compliance Suite uygulamasına beraber taşıyalım.

e-KYS